不同市场的符合性

为了能够顺利地进入目标市场，您的产品必须符合目标市场的国家产品安全法规。这可以通过证明或评估上述法规的符合性措施来实现。获得产品符合性可能是一个复杂且耗时的过程。为此，重要是要考虑产品需要哪些认证。在完成符合性评定程序的过程中，考虑到时间成本和法规知识也同样重要。Certification Experts 将在整个过程中为您提供支持，从确定要求到产品测试，确保您的产品完全符合相关要求。作为您的符合性合作伙伴，我们将简化这一复杂且耗时的过程。

• 欧盟（EU）- CE认证
  

• 英国（UK）- UKCA认证

• 美利坚合众国（USA）- US标准和UL认证

• 加拿大 - 加拿大标准和CSA认证

• 中国 - 中国标准和CCC认证

• 其他市场   -国际标准和CB认证

授权代表

授权代表（ Authorised Representative，AR）可以为在欧盟和英国市场销售产品并位于欧盟和英国境外的制造商提供授权代表服务。作为制造商的授权代表，应确保在市场上销售的产品符合适用的欧盟标准和欧盟指令法规。这涉及直接、通过电子商务（线上）或通过履行服务提供商销售的产品。无论您是需要英国授权代表，还是欧盟授权代表服务，AR Experts 都有能力来胜任这一角色。

• 欧盟授权代表（EU AR）

• 欧盟代表（欧盟医疗器械AR）

• 英国授权代表（UK AR）

• 英国负责人（医疗器械UKRP）

质量管理体系

实施质量管理体系（QMS）是为了帮助组织不断提高产品和服务的质量。因此，当建立质量体系时，特别是计划进行质量管理体系审核时，切记它必须符合标准或法规中的要求和指导方针。我们的专家团队可以根据您所选择的行业内的产品和/或服务，确定哪些质量管理体系对您的组织是必要的，并指导您完成这一过程。

• ISO 13485 质量管理体系

• ISO 9001 质量管理体系

• 根据 MDR 第10条规定的质量管理体系

Safexpert

Safexpert 软件专为 CE 认证和风险评估而设计，符合机械指令和低电压指令的要求。通过Safexpert软件，您可以使用定制的模块，促进团队内部无缝协作，并协助管理符合性项目，复杂的标准和欧盟指令。

• 符合 ISO 12100 标准
  

• 获得 CE 认证

• 优化您的工作流程

• 连接您的团队